Palforzia wird vom Markt genommen – was bedeutet das für Erdnussallergiker?
Ron Stoll
Palforzia wird vom Markt genommen – was bedeutet das für Erdnussallergiker?
Palforzia, das erste zugelassene Medikament zur Erdnussallergie-Desensibilisierung, wird vom Markt genommen. Der Hersteller Stallergenes Greer wird das Arzneimittel bis Ende Juli 2023 nicht mehr vertreiben. Die Entscheidung hängt nicht mit Bedenken hinsichtlich Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit zusammen.
Der Rückzug folgt einer Bewertung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) aus dem Jahr 2022, die die Wirksamkeit von Palforzia infrage stellte. Später entschied der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA), dass die Behandlung keinen nachgewiesenen Vorteil gegenüber einer bloßen Beobachtung der Patienten ohne Eingriff biete.
Um den Übergang zu erleichtern, haben Aufsichtsbehörden – darunter die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und das Paul-Ehrlich-Institut – verlängerte Verfügbarkeitsfristen festgelegt. Das Starterset für die schrittweise Dosissteigerung bleibt bis zum 31. März 2026 erhältlich. Patienten, die sich in der Phase der Dosiserhöhung befinden, können die Behandlung bis Ende 2026 fortsetzen, während die Erhaltungsdosis von 300 mg noch bis März 2027 verfügbar sein wird.
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Stallergenes Greer hat zugesagt, während der Auslaufphase alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen. Das Unternehmen strebt an, sicherzustellen, dass Patienten möglichst wenig Einschränkungen erleben, wenn sie auf alternative Behandlungsstrategien umsteigen.
Durch den schrittweisen Rückzug haben bestehende Patienten noch mehrere Jahre Zugang zu Palforzia. Wer bereits die Erhaltungsdosis einnimmt, kann die Therapie bis Anfang 2027 fortsetzen, während andere ihre Dosisanpassungen bis Ende 2026 abschließen müssen. Die Einhaltung der Übergangsregeln durch den Hersteller wird dazu beitragen, die Versorgungsstandards während dieser Umstellungsphase aufrechtzuerhalten.
